В своих постах я часто использую термин "доказательная медицина", сегодня попробую простым языком донести, что это такое!
🔴Медицина, основанная на доказательствах (evidence-based medicine) или Доказательная Медицина - это использование различных способов диагностики и лечения, которые имеют доказательства их Эффективности и Безопасности!⠀⠀⠀⠀⠀⠀
🔴Основой доказательной медицины являются клинические исследования! Я не могу просто создать препарат и сказать, что он помогает. Сначала я должен доказать в правильно проведенном исследовании, что этот препарат эффективен и безопасен. Если таких исследований нет, то препарат считается неэффективным и небезопасным.
К примеру, у многих препаратов нет исследований по безопасности их приёма во время беременности, поэтому по умолчанию они считаются небезопасными во время беременности и не рекомендуются к использованию. ⠀⠀⠀⠀⠀⠀
🔴Есть международные стандарты проведения клинических исследований (GCP - Good Clinical Practice), без соблюдения которых немыслимо ни одно нормальное исследование!)⠀⠀⠀⠀⠀⠀
🔴Уровни доказательности!
🔺Самым крутым и авторитетным (Класс А) является двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Как же понимать это страшное словосочетание?!) Итак, есть организатор исследования, есть врач, назначающий лекарство и есть пациент. Двойное слепое - это означает, что уже врач не знает, что дает ему организатор (первое ослепление), и пациент не знает, что дает ему врач (второе ослепление). Плацебо контроль - помимо исследуемого лекарства выдается плацебо (ни врач, ни пациент не знает, где оно). Такого рода исследования могут быть мультицентровыми, то есть проводится одновременно в различных городах и даже странах. Если лекарство имеет такое исследование, показывающее его эффективность и безопасность, то этому препарату можно доверять! А если таких исследований по одному препарату несколько или много, то это и есть самая лучшая ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ БАЗА! ⠀⠀⠀⠀ 🔺Второй уровень (Класс B) - это рандомизированные исследования! В таких исследованиях испытуемые делятся на группы (как правило две - в одной используется новый препарат, во второй, контрольной группе - стандартное лечение) СЛУЧАЙНЫМ ОБРАЗОМ! Если таких исследований много по одному препарату, то может быть проведен МЕТА-АНАЛИЗ этих исследований, то есть статистический анализ всех исследований. МЕТА-АНАЛИЗ также крут, как и двойное слепое плацебо-контролируемое исследование! ⠀⠀⠀ 🔺Третий уровень доказательности (Класс С) - клинические исследования на небольшом количестве человек без деления на группы случайным образом. То есть берется группа людей со схожими характеристиками, добавляется исследуемый препарат (к примеру) и ведется наблюдение за ними в течение определенного времени. Этот уровень доказательности характерен для отечественных исследований по отечественным же препаратам!)
Пример: я взял 12 человек, добавил им в лечении фенибут, наблюдал за ними 1 месяц, отметил, что пациентам лучше в конце исследования, и поэтому сделал вывод, что фенибут эффективен.⠀⠀⠀
🔺Четвертый уровень доказательности (Класс D) - это мнение авторитетных специалистов, основанное на их личном клиническом опыте.
Пример: 3 условных профессора собрались, решили, что кортексин (да простят меня его сторонники) помогает, и написали об этом в медицинском журнале, который принадлежит одному из профессоров))))
К этому уровню доказательности нужно относится очень настороженно. Если эти 3 условных профессора из ведущих университетов разных стран (к примеру, Стенфорд, Оксфорд, Национальный Университет Сингапура), то это одно. Но если это 3 профессора из московских ВУЗов, то это соооовсем другое)))
⠀⠀⠀
Все медицинские исследования собраны в различных интернет-базах, наиболее авторитетными медицинскими библиотеками являются: